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            国家药监局部署开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作

            2019-03-19 15:47:27 中国质量新闻网

              中国质量新闻网讯 国家药监局近日发布通知,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。通过整治,查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,?#34892;?#36943;制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为,切?#24403;U先?#27665;群众用药安全?#34892;А?/p>

              3月15日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。  

              本次整治工作分自查整改阶段和监督检查阶段。

              在自查整改阶段,所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实?#34892;?#25514;施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地市(或县)级负责药品监管的部门。所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

              自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,并按照以下要求处理:凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。凡检查发?#25191;?#22312;“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证?#32602;?#22312;全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示;在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。

              通知要求,各省级局要督促行政区域内各级监管部门高度重视,加强属地药品经营企业日常监管,严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”等行为。市(或县)级负责药品监管的部门要对新开办药品零售企业严格审核把关,不具备条件的,不得核发《药品经营许可证》。各市(或县)级负责药品监管的部门要结?#20808;?#22269;执业药师注册管理信息系?#36710;?#25191;业注册信息,提高监督检查针对性和实效性。?#26434;?#26597;实药品零售企业存在执业药师“挂证”的,应通报当地医保管理等部门,取消其医保定点资格,形成部门联合惩戒机制。?#26434;?#26597;?#26723;摹?#25346;证”执业药师,撤销其《执业药师注册证?#32602;?#24182;对外公示。要将“挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单?#20445;?#31215;极探索多部门联合惩戒、共同打击的长效机制。

            (责任编辑: 车车 )
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